海门昌隆仪器有限公司
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7109油漆片--医疗器械国家标准和行业标准的制定和发布
1.规范起草单位应对规范的请求、实验办法、查验规矩,展开科学验证、进行技能分析、做好验证汇总,按规则起草规范草案稿,编写规范编制说明和有关附件。
2. 医疗器械国家规范和行业规范由国家建立的各医疗器械专业规范化技能委员会或国务院药品监督管理部门建立的医疗器械规范化技能委员会安排制定和审核。
3.审定后的规范由起草单位按请求修正,经相应的规范化技能委员会秘书处复核后,抄送国务院药品监督管理部门。行业规范由国务院药品监督管理部门审批、编号、发布。